1月3日，国度药监局药品审评中心官网信息领会，都鲁制药的诺西那生钠打针液申诉上市CYL699.VIP，这是继药友制药之后的第二家申诉该品种上市的企业，诺西那生钠打针液的首仿之争拉开帷幕。已经约70万元一针的诺西那生钠在被纳入医保后价钱降至约3万元。跟着国产仿制药的加入，诺西那生钠的价钱或将愈加亲民。
诺西那生钠是大众首个精确靶向诊治荒凉病脊髓性肌萎缩症（SMA）的药物。2016年12月，渤健缔造的诺西那生钠打针液在好意思国获批上市，成为好意思国食物药品监督管束局（FDA）批准的第一款用于诊治SMA的殊效药。2019年4月，诺西那生钠打针液在国内获批上市。
在国内上市之初，诺西那生钠打针液曾因销售价高达70万元/针，受到市集和公论眷注。2021年12月，诺西那生钠履历了国度医保探究的“灵魂砍价”，被纳入了国度医保目次，以3.3万元的新医保价钱惠及更多患者。据《中国医疗保障》此前报谈，参预医保后，诺西那生钠2022年1月~5月的用药患者总量较进医保前翻了五番，彩娱乐专线药品销售总和也接近其在国内上市两年多的销量总和。
2024年9月，重庆药友制药递交了诺西那生钠打针液仿制药的上市请求，这亦然国内首个按照4类仿制药申诉的诺西那生钠打针液，跟着都鲁制药诺西那生钠仿制药上市请求获批，国内已有两款仿制药获批。不外，诺西那生钠的中国中枢专利是在2030年到期，惟一在专利到期后仿制药才气上市销售。但不错预见，跟着仿制药的上市，患者的包袱将进一步减弱。
东谈主民日报健康客户端记者梳剃头现，步伐1月8日，大众有三款诊治SMA的药物获批上市，除了渤健的诺西那生钠，还有诺华的Zolgensma和罗氏的Evrysdi。其中，渤健和罗氏的关系药物已在国内获批上市CYL699.VIP，诺华的AAV基因诊治药物Zolgensma在国内递交的临床考研请求已获取临床考研线路许可。